基本方針（品質方針）

デンカグループが製造する、合成樹脂や樹脂加工などの有機化学、高機能粉体制御技術などを用いた無機化学、細菌・ウイルスの培養や抗体・抗原作出技術などのバイオ分野まで幅広い製品に対し、経営計画Mission2030と連携した品質方針を定め、品質保証活動を展開しています。

品質方針（2025年度）

デンカグループは、品質マネジメントの推進と改善、安全・安定・高品質な製品およびサービスの提供に取り組むことで、品質コンプライアンスの遵守と品質不適切行為の再発防止策の定着を図り、重大品質事故発生ゼロを目指します。これらを通じて、ステークホルダーの満足と信頼を獲得し、新たな価値創造に貢献します。

品質保証体制・品質不適切行為の再発防止対策

品質不適切行為再発防止対応策の推進

デンカグループはこれまで明らかになった品質不適切⾏為の全容および外部調査委員会からの指摘、提⾔を真摯に受け⽌め、下記４つの『対策実施項目』を策定し、是正に取り組んでまいりました。引き続きグループを挙げて、これらの活動に全力で取り組み、より⼀層のコンプライアンス強化に努め、再発防⽌とともに信頼回復に取り組んでまいります。

経営

ガバナンス・経営戦略・全社制度

品質保証機能

品質保証体制・品質保証制度・認証規格管理・監査／監視

品質基盤

技術伝承/脱属人化・現場強化

人財

人財戦略・人財育成

• ※品質不適切行為に関する外部調査委員会の調査結果

2023年12月11日プレスリリース（PDF形式／2.04MB）

3部門の連携による品質保証体制

製品の安全・品質リスクアセスメント

日進月歩で変化する品質要求事項や法規制など、各製品の品質リスクは変化しています。これらのリスクへの対応の一環として、市場環境面及びビジネス環境面からの品質リスク評価を毎年見直すとともに、リスクの内容や大きさに応じた品質リスク低減のための取り組みを計画的に行っています。

化学物質管理・製品安全

化学物質に関する国内外の法改正情報を常日頃より監視しています。法改正に該当する製品含有化学物質の情報に関しては、改訂版SDSの提供や製品への含有情報をお客様へ通知するとともに、改正法令適合のため製品の成分や生産プロセスに変更が必要な場合には、迅速かつ適切な対応に努めています。

医薬品の品質と安全性

デンカグループは、品質保証に関する最上位の社内規程である「品質保証ポリシー」にて、「製品に関し、法令遵守確保、顧客満足の向上を実現すること」を制定しています。これを遵守するため、医薬品事業においてはGMP省令（医薬品の製造管理および品質管理基準）／GQP省令（医薬品の品質管理基準）／GVP省令（医薬品および医療機器の製造販売後安全管理基準）／QMS省令（医療機器および体外診断用医薬品の製造管理および品質管理基準）に適合した管理のもと、信頼性の高い製品の製造・提供を行っています。
また、デンカグループは医薬品の安全性や責任ある流通を推進するために、一般社団法人 日本ワクチン産業協会、一般社団法人 日本臨床検査協会、一般社団法人 日本医療機器産業連合会に加盟し、支持しております。今後も各団体のプロモーションコードやガイドラインを支持し、適合した管理体制のもと、責任を持ち安全性の確保された医薬品の製造・提供を行い、皆さまの健康福祉の向上に寄与することに取り組んでまいります。

医薬品に関する当社の社会責任

品質管理システムの整備・顧客満足度向上の取り組み

信頼される製品とサービスを提供するため、品質管理システムの整備を促進しています。
顧客クレーム情報を統合・管理し継続的な品質改善につなげる『苦情管理システム』、化学物質に関する情報から製品安全につなげる『化学物質管理システム』などにより、管理レベルを高度化し、より一層の品質向上と製品安全確保に努めています。

顧客満足度向上活動

お客様からの声を品質保証活動に生かすため、電子・先端プロダクツ部門において、お客様満足度調査を年に一度、実施しています。
営業・技術・品質・デリバリーなどの側面から、お客様からのご意見を分析し、品質向上のための戦略的なアクションを実施しています。
顧客満足度調査を通じて、ステークホルダーの皆様から一層の信頼獲得を目指します。